São Paulo – La candidata a vacuna contra el nuevo coronavirus de las empresas Pfizer y BioNTech funcionó mejor que lo esperado, y se probó ser más de 90% eficaz en prevenir covid-19 en participantes sin evidencias de infecciones anteriores por el virus.
La expectativa es que un pedido para autorización de uso de emergencia sea hecho a Food and Drug Administratión (FDA) “luego después del marco de seguridad exigido sea alcanzado, lo que está actualmente previsto para ocurrir en la tercera semana de noviembre”, según las empresas en comunicado.
Los resultados son basados en el primer test de eficacia conducido el 8 de noviembre por un Comité de Monitoreo de Datos externo e independiente del estudio clínico de la fase 3, según el documento.
El análisis evaluó 94 casos confirmados de covid-19 en participantes de los testeos. El estudio involucró 43.538 participantes, con 42% con orígenes diversas, y ninguna preocupación seria de la seguridad fue observada. “Datos de seguridad y eficacia adicionales continúan siendo colectados”, agregó el comunicado.
“El ensayo clínico debe continuar hasta el análisis final de 164 casos confirmados, buscando colectar más datos y caracterizar el desarrollo de la vacuna candidata en relación a otros puntos finales del estudio”, según afirmaron las empresas.
“Hoy es un gran día para la ciencia y humanidad. El primer conjunto de resultados del nuestro ensayo de fase 3 de la vacuna de covid-19 provee la evidencia inicial de la capacidad de nuestra vacuna en prevenir la enfermedad”, afirmó Albert Bourla, ejecutivo jefe de Pfizer.
“El primer análisis provisorio de nuestro estudio global de fase 3 provee evidencias de que una vacuna puede prevenir covid-19 con eficacia. Esta es una victoria para la innovación, ciencia y un esfuerzo colaborativo global”, afirmó Ugur Sahin, ejecutivo jefe de BioNTech.
Cristiana Euclydes / Agência CMA
Traducción: Rafaela Aguiar
