São Paulo – La vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada por Moderna tiene eficacia de 94,1%, según nuevos datos, y la empresa planea solicitar aún hoy a Food and Drug Administratión (FDA) la autorización para uso de emergencia.
El análisis de estudio de fase 3 de vacuna, que incluye más de 30 mil personas en Estados Unidos, mostró que 196 participantes tuvieron covid-19. Del total, 185 había recibido placebo y 11 recibieron la vacuna, “resultando en una estimativa puntual de eficacia de la vacuna de 94,1%”, afirmó Moderna en comunicado.
De esa manera, el análisis “confirma la alta eficacia observada en el primer análisis provisorio”. Según la empresa, una revisión continua de los datos de seguridad está en desarrollo y ninguna nueva preocupación fue identificada con reacciones adversas incluyendo dolor en el local de la inyección y dolores de cabeza, entre otras.
La empresa también anunció que planea solicitar aún hoy una Autorización de Uso de Emergencia a FDA y aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y “avanzar con las revisiones continuas, que ya fueron iniciadas con agencias reguladoras internacionales”.
“Creemos que nuestra vacuna proveerá una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte”, afirmó el ejecutivo jefe de Moderna, Stéphane Bancel.
La vacuna de Moderna es basada en una técnica de RNA mensajero (mRNA), la misma utilizada por Pfizer y BioNTech. La semana pasada el día 20 de noviembre las dos empresas aliadas enviaron el pedido de autorización a FDA para uso de emergencia de su vacuna, que mostró eficacia de 95% en el estudio clínico de fase 3.
Cristiana Euclydes / Agência CMA
Traducción: Rafaela Aguiar
