São Paulo – A farmacêutica AstraZeneca informou que enviou ao Food and Drug Administration (FDA, correspondente à Anvisa no Brasil) o pedido de autorização para uso de emergência de um medicamento com anticorpos que no início deste ano mostrou forte eficácia na prevenção do covid-19 sintomático.
A droga, conhecida como AZD7442, tem como base uma mistura de anticorpos de longa duração, também chamados de LAAB. “Se concedido, o AZD7442 seria o primeiro LAAB a receber autorização nos Estados Unidos para prevenção de covid-19. É o primeiro LAAB com dados de Fase III que demonstram uma redução estatisticamente significativa no risco de desenvolver covid-19 sintomático em comparação com o placebo”, informou a empresa em comunidado.
A AstraZeneca disse em agosto que o coquetel de anticorpos seria administrado por meio de uma injeção em pessoas com doenças crônicas ou mais vulneráveis.
“Populações vulneráveis, como as imunocomprometidas, muitas vezes não são capazes de desenvolver uma resposta protetora após a vacinação e continuam em risco de desenvolver covid-19. Com este primeiro processo regulatório global, estamos um passo mais perto de fornecer uma opção adicional para ajudar a protegê-las contra a doença junto com as vacinas. Esperamos compartilhar dados do AZD7442 para o tratamento de covid-19 ainda este ano”, afirmou o vice-presidente executivo da BioPharmaceuticals, Mene Pangalos.
Em agosto, a empresa disse que o AZD7442 mostrou 77% de eficácia na redução do risco de covid-19 sintomático em comparação com um placebo em ensaios clínicos em estágio final que testaram sua utilidade como tratamento preventivo. Em resultados preliminares resumidos, a empresa disse que mais de três quartos dos 5.197 participantes no ensaio tinham comorbidades, ou doenças crônicas, incluindo condições que poderiam tornar as vacinas menos eficazes.
A droga é injetada no músculo como as vacinas existentes, mas em duas injeções administradas ao mesmo tempo, em vez de espaçadas. De acordo com a empresa, a droga foi bem tolerada e é segura.
Os resultados completos dos ensaios ainda não foram publicados ou revisados laboratório sugerem que a droga é eficaz contra a variante Delta altamente transmissível.
