Johnson & Johnson (J&J) solicitó a Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) la autorización para uso de emergencia de su vacuna de dosis única contra el nuevo coronavirus. La agencia evaluará el pedido en una reunión el día 26 de febrero.
Según la empresa, en comunicado, el pedido es basado en datos de fase tres, que mostraron tasa de eficacia de 66% en general en la preservación de covid-19 moderada a grave, 28 días tras la vacunación. J&J espera tener el producto disponible para envío inmediatamente tras la autorización.
“El envío de hoy para Autorización de Uso de Emergencia de nuestra vacuna experimental contra covid-19 de dosis única es un paso fundamental para reducir el fardo de la enfermedad para las personas en el mundo y acabar con la pandemia”, afirmó el director científico de la empresa, Paul Stoffels.
“Tras la autorización de nuestra vacuna experimental contra covid-19 para uso de emergencia, estamos listos para empezar el envío. Con nuestra presentación al FDA y nuestros análisis continuos con otras autoridades de salud en todo el mundo, estamos trabajando con gran urgencia para dejar nuestra vacuna experimental disponible al público lo más pronto posible”.
FDS agendó para el día 26 de febrero una reunión de su Comité Consultivo de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para discutir el pedido.
Si es aprobada, la vacuna de J&J será la tercera a ser aplicada en Estados Unidos después del inmunizante desarrollado por Pfizer-BioNTech y de Moderna, ambos de dos dosis.
Cristiana Euclydes / Agência CMA
Traducción: Rafaela Aguiar
