São Paulo – El Reino Unido autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada por la estadounidense Pfizer y por la alemana BioNTech. Según el gobierno británico, en comunicado, las dosis estarán disponibles en todo el país a partir de la próxima semana.
“El gobierno aceptó hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud (MHRA) independiente para aprobar la vacuna contra covid-19 de Pfizer y BioNTech para su uso. Eso sigue meses de testeos clínicos rigurosos y un análisis minucioso de los datos por especialistas de MHRA, que concluyeron que la vacuna atendió a sus patrones estricto de seguridad, calidad y eficacia”, explicó comunicado.
“La vacuna estará disponible en todo el Reino Unido a partir de la próxima semana”, según el comunicado. “El Comité Conjunto de Vacunaciones e Inmunizaciones (JCVI) publicará en breve su consejo final para los grupos prioritarios para recibir la vacuna, incluyendo residentes de hogares, equipos de salud y cuidados, personas mayores y clínicamente vulnerables”.
Los análisis finales de los datos, de estudios clínicos de la fase 3, mostraron que la vacuna de Pfizer y de BioNTech tiene una tasa de eficacia de 95%. De 170 voluntarios adultos en el ensayo de casi 44 mil voluntarios que desarrollaron covid-19 con al menos un síntoma, 162 recibieron placebo.
“La autorización de uso de emergencia de hoy en el Reino Unido marca un momento histórico en la lucha contra covid-19”, afirmó el ejecutivo jefe de Pfizer, Albert Bourla. “Esta autorización es una meta por la cual tenemos trabajado desde que declaramos que la ciencia vencerá, y aplaudimos a MHRA por su capacidad de conducir una evaluación cuidadora y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger el pueblo del Reino Unido”.
El ejecutivo jefe de BioNTech, Ugur Sahin, también reconoció la importancia de la autorización británica. “Creemos que la implantación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas hospitalizadas en la población de alto riesgo”.
El gobierno británico anunció en julio un acuerdo con Pfizer y BioNTech para proveer 30 millones de dosis de vacuna, si fuese autorizada para uso. El acuerdo fue elevado en octubre para 40 millones de dosis.
Ayer, Pfizer y BioNTech enviaron el pedido de autorización de uso de emergencia de su vacuna a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para uso de emergencia. La solicitud ya había sido hecha a Food and Drug Administration (FDA) en Estados Unidos.
Cristiana Euclydes / Agência CMA
Traducción: Rafaela Aguiar
