São Paulo – La vacuna rusa Sputnik V contra el nuevo coronavirus tiene eficacia de 91,4%, con base en el segundo análisis interino de datos, según el comunicado del Centro Nikolai Gamaleva de Epidemiología y Microbiología y del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDF).
Según informe, fueron analizados ensayos clínicos de tase tres doble-ciegos, aleatorizados y controlados por placebo en Rusia involucrando 40 mil voluntarios, de los cuales más de 22 mil voluntarios fueron vacunados con la primera dosis y más de 19 mil voluntarios con la primera y la segunda dosis.
“La evaluación de la eficacia fue realizada entre los voluntarios 28 días tras el recibimiento de la primera dosis (siete días después de la segunda dosis) de vacuna o del placebo al alcanzar el segundo punto de verificación del ensayo en conformidad con el protocolo del ensayo clínico. El análisis mostró una tasa de eficacia de 91,4% para vacuna Sputnik V”.
Los datos preliminares de voluntarios obtenidos 42 días tras la primera dosis (corresponde a 21 días tras la segunda dosis) indican una eficacia de la vacuna arriba de 95%, según el comunicado. Además, no hubo eventos adversos inesperados durante los ensayos, y el monitoreo de los participantes está en desarrollo.
“Planeamos realizar el tercer análisis de datos provisorios tras 78 casos confirmados del nuevo coronavirus entre voluntarios y tenemos todos los motivos para creer que los resultados irán exceder nuestras expectativas iniciales”, afirmó el director del Centro Nikolai Gamaleya, Alexander Gintsburg. “La evaluación final de la eficacia del medicamento estará disponible tras la conclusión de los ensayos de fase tres”.
Por su vez, el ministro de salud de Rusia afirmó que “los datos que muestran la alta eficacia de la vacuna Sputnik V nos dan esperanza de que en breve obtendremos la herramienta más importante en la lucha contra la pandemia de la infección por el nuevo coronavirus”.
El 11 de agosto Rusia registró Sputnik V, la primera vacuna rusa contra covid-19, y el 14 de octubre registró la segunda ola, llamada EpiVacCorona, mientras están en desarrollo dos ensayos clínicos de la tercera vacuna.
Cristiana Euclydes / Agência CMA
Traducción: Rafaela Aguiar
